一次性注射針針灸針剛性韌性?xún)x試驗標準試驗方法是什么

一次性注射針剛性測試儀特點(diǎn)及操作方法—上海遠梓

1. 概述：

GX9626-D一次性注射針剛性測試儀是根據GB18457（ISO9626-1991） “制造醫療器械用不銹鋼針管"中的有關(guān)條款而設計制造的。專(zhuān)門(mén)用于測試醫用注射針（管）的剛性。

GX9626-D一次性注射針剛性測試儀由智能控制器、測力機構、測距機構、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤(pán)、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤(pán)控制光標進(jìn)行選項、操作、設定，無(wú)須培訓，即可按提示操作使用。

2．技術(shù)參數：

2.1 環(huán)境：

工作溫度：5～40℃

相對濕度：45～80％

電源電壓：220V±22V

電網(wǎng)頻率：50HZ±1HZ

設備類(lèi)型：I類(lèi)B型

2.2  顯示方式：

2.2.1 采用320×240單彩液晶顯示屏,全中文視窗顯示。

2.2.2 采用鍵盤(pán)控制液晶顯示屏上的菜單及液晶顯示屏上的模擬鍵盤(pán)。

2.3  消耗功率：200VA

2.4  儀器4儀器加載范圍：0～60N， 精度：±0.1N。

2.5  擱針架跨距制造精度：±0.1mm。

2.6  針管繞度測量范圍：0～0.8mm，精度：±0.01mm。

2.7  加載速率：加載到設定值時(shí)，其速率＜1mm/min。

3．原理方框示意圖：如圖1所示。

4.使用方法：

4.1如圖2所示，將儀表水平安放在測試臺上。

4.2選用與被測注射針相匹配的跨距塊（見(jiàn)表1），將其安裝在傳感器上。

4.3將電源插頭插在配電板上，配電板上的電源插座的地線(xiàn)必須可靠接地。

4.4剛性實(shí)驗條件：見(jiàn)表1

5.操作說(shuō)5.1打開(kāi)電源，延時(shí)10秒后屏幕顯示第1屏：見(jiàn)圖3

                醫用注射針針管剛性實(shí)驗條件

5.2 按任意鍵后轉入第2屏：（主菜單）見(jiàn)圖4

當光標在主菜單‘管壁’時(shí)，連續按‘→’鍵后，將依次顯示‘正常壁’‘薄壁’ ‘超薄壁’。

當光標在主菜單‘公稱(chēng)規格’時(shí)，連續按‘→’鍵后，將依次顯示公稱(chēng)規格。

   當改變主菜單‘管壁’和‘公稱(chēng)規格’時(shí)，跨距、設定載荷、zui大撓度等項均自動(dòng)確定。

5.3 當光標在主菜單的或‘下行’時(shí)，按鍵后，做相應的動(dòng)作，同時(shí)出現‘停機’鍵。（以‘上行’為例）

當光標測試時(shí)，按‘→’鍵后，將選擇實(shí)驗次數為8次或13次。

5.4 選中‘時(shí)間’后，轉入第3屏，顯示年月日：見(jiàn)圖5若修改年、月、日，按‘→此時(shí)按‘→’和‘←’鍵，使光標落在需要的數字上，然后按‘← ’鍵，在屏幕上就將此數顯示，如修改為2000年6月1日，可先后鍵入000601，屏幕顯示為見(jiàn)圖7按相同的方法，修改、確認時(shí)間。按‘ ’鍵則返回主菜單。

5.5 當光標在主菜單的‘測試’時(shí)，按‘← ’鍵，轉入測試，見(jiàn)圖10

5.5.1 測試自動(dòng)進(jìn)行。測力機構對針管加壓，加壓到設定值時(shí)，同時(shí)顯示針管的撓度。

5.5.2 在測試時(shí)，按任意鍵均停止測試，并返回到主菜單。

5.5.3 測試完畢后將自動(dòng)轉入第四屏：見(jiàn)圖10（實(shí)驗次數為8次時(shí)）或圖11（實(shí)驗次數為13次時(shí)）圖10  剛性測試結果（實(shí)驗次數為8次時(shí)）   圖11剛性測試結果（實(shí)驗次數為8次時(shí)）

a)若選擇繼續，將繼續自動(dòng)測試（主菜單設定不變），測試滿(mǎn)8次后選擇打印，將打印8次的測試結果，若測試2次選擇打印，將打印2次的測試結果，打印式見(jiàn)表2（實(shí)驗次數為8次時(shí)），或表3（實(shí)驗次數為13次時(shí)）打印結束則自動(dòng)返回第4屏

b)測試滿(mǎn)8次或13次后，若選擇繼續，將轉入下一屏：見(jiàn)圖12若選擇“是"將進(jìn)入主菜單，選擇“否"將返回第四屏。

C)若選擇第4屏中清除，將進(jìn)入下一屏：見(jiàn)圖13

若選擇“是"將清除本次測試數據，屏幕回到第4屏，本次測試數據被清除。若選擇“否"則返回第4屏。

d)在第4屏中若選擇返回，則進(jìn)入下一屏：見(jiàn)圖14若選擇“是"將返回主菜單，選擇“否"則返回第4屏。

6．注意事項

6.1 操作人員必須熟悉本測試儀使用說(shuō)明書(shū)。

6.2 儀表中設立一檔快速轉跳鍵。

   當光標在‘測試’鍵以下時(shí)，按‘←’鍵，光標將跳轉到‘測試’。

6.3 開(kāi)機后儀表進(jìn)行自檢測，發(fā)現錯誤，在第1屏結束后將出現提示屏，提醒你重新設定測試方案或重新標定。

出現‘Ⅱ類(lèi)數據錯誤’，你應該重新設定測試方案。

出現‘Ⅰ類(lèi)數據錯誤’，你應該請專(zhuān)業(yè)人員重新設定標定。

6.4 本測試儀定期計量周期為一年。

6.5 本測試儀實(shí)行三包，三包期限為一年。

7．千分表安裝和使用

8.1千分表安裝：

將千分表安裝在千分表安裝孔內（在刀頭架上方），并安裝到底（8mm圓孔內），使千分表的測試點(diǎn)接觸到刀頭上，并用緊固螺釘夾緊，并將插頭線(xiàn)插入千分表上的插座內插緊。

8.2 千分表的使用方法：

8.2.1工作原理

  本儀器采用千分表數字顯示位移量程，并通過(guò)千分表接口采集數據送到液晶屏上顯示，具有顯示直觀(guān)，精度高，并能數字顯示針管受力的實(shí)測撓度。

8.2.2實(shí)測撓度的計算方法

  在主菜單上選擇被測針管的型號和加載值。例如0.7mm針，加載力值為10N，并把針?lè )旁?5mm跨距塊上，打開(kāi)千分表的電源開(kāi)關(guān)，將公英制轉換按鍵設到mm擋，然后進(jìn)入測試，當針管剛受力時(shí)記下千分表的讀數（千分表有短暫停頓時(shí)間），例如為-0.200，當達到加載力值時(shí)，千分表將觀(guān)察到zui大值例如為-0.620，此時(shí)千分表上測得的位移量為0.620mm-0.200mm=0.420mm，然后減去一個(gè)傳感器受力位移，10N時(shí)為0.011mm（可查閱檢定報告），那么此時(shí)針管的撓度即為0.420mm-0.011mm=0.409

mm,與液晶顯示屏上的實(shí)測撓度比較，其誤差應不大于±0.005mm。

8.2.3注意事項

a：數顯千分表是緊密量具，使用是應避免撞擊、跌落、應防止油、水和其它液體侵入；

b:當數字閃耀時(shí)，應更換電池，可取下千分表背面電池蓋，換上新電池（正極朝上）然后蓋上電池蓋，若發(fā)現不能清零可取下電池過(guò)十分鐘后裝上，電池壽命為一年，長(cháng)期不使用時(shí)，應取出電池。

C:工作過(guò)程中，可關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)，數字將不顯示，但不影響測試，可減少電源能耗。

d: 千分表在測試過(guò)程中應一直保持為負值。

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